缩短研究周期，为药物早日获批上市争取时间。布南色林片个别间变异较高、临床试验难度较大，都正生物通过采用两周期交叉设想，加强临床管控来节制变异，
6月20日，国度药监局发布通知布告，四药无限公司的布南色林片、湖南明瑞制药无限公司的马尿酸乌洛托品片正式获得国度药监局核准上市。
马尿酸乌洛托品片项目2020年正式启动。虽然新冠疫情，但都正生物积极协调各方，高效鞭策项目开展，提前交付申报材料，获得客户承认并发来表彰信。
两款药物均由都正生物“一坐式”完成临床研究，获批无现场核查，且为国内首仿、全国首家过评，具有强劲市场所作力！
都正生物专注于为全球药物（仿制药、立异药I-IV期）、医疗器械供给数字化临床研究“一坐式”处理方案，平均效率领先行业30%。截至目前已完成药物临床试验360余项，获批出产40余项。项目经验涵盖通俗片、乳剂、缓控释、肠溶、凝胶、透皮、吸入、脂质体、微球等复杂剂型，并成功实现了各类高难度及首仿品种的BE等效。前往搜狐，查看更多