占总股本比例11.23%

答:公司总部及研发核心位于上海,出产位于江苏海门。公司商务及发卖事务由总部担任,并根基由总部对外进行产物发卖。

问:请问公司马昔腾坦片曾经正在美国暂定核准,该药的原研药期什么时间到期,即我司的仿制药能够上市的大致时间?

(1)以商定价钱向经销商出口,之后取经销商按商定比例分享产物发卖的利润。美国市场次要为这种发卖模式。

限售解禁:解禁5092万股(估计值),占总股本比例11.23%,股份类型:首发原股东限售股份。(本次数据按照通知布告推理而来,现实环境以上市公司通知布告为准)

限售解禁:解禁216.3万股(估计值),占总股本比例0.48%,股份类型:首发一般股份。(本次数据按照通知布告推理而来,现实环境以上市公司通知布告为准)

答:国际:美国市场实现成熟贸易化,占领相当市场份额;全球其他地域处于申报注册阶段,、新加坡、沙特阿拉伯地域已获批。

答:感激您的提问。公司自设立以来一直自从研发,颠末多年的手艺堆集,构成了“难溶药物增溶手艺平台”、“缓控释药物制剂研发平台”、“固定剂量药物复方制剂研发平台”三大手艺平台。上述平台手艺难度大、研发能力壁垒高,为公司不竭研发出高价值属性的产物奠基了的根本。正在研管线丰硕,本年前三季度,公司累计投入研发费用达5,141万,正在停业收入中占比达27.51%。

答:感激您的提问。公司的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片,用于抑郁症的医治。公司产物已于2021年8月正在美国获批,按照IMS数据,2021年盐酸帕罗西汀肠溶缓释片全球市场跨越1.2亿美元,此中美国市场达到0.27亿美元,中国市场达到0.06亿美元。同时,公司的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片已正在中国市场进行了申报,并于2022年3月获批。

答:感激您的提问。公司会继续“高端制剂取CRO营业”的双轮驱动,不竭研发新产物,加强公司的全体合作力;

同时正在研管线丰硕。实现了两项营业的协同成长。高程度的出产设备,2021年6月,2022年4月,FDA核准泊沙康唑肠溶片新增顺应症:医治性曲霉菌传染。该产物正在中国市场已实现发卖,

上海宣泰医药科技股份无限公司的从停业务是高端仿制药的研发、出产和发卖以及CRO办事。公司的次要产物是高端仿制药、CRO办事。公司将科研及焦点手艺为专利及软件著做权进行和使用。截至招股申明署日,公司曾经取得境内专利权42项,此中发现专利13项,取得软件著做权8项,取得境外专利14项。

近期的平均成本为24.65元。该公司运营情况尚可,临时未获得大都机构的显著认同,后续可继续关心。

答:(1)难溶药物增溶手艺平台是由特殊处方和工业化出产工艺构成的一套具有高手艺壁垒的手艺平台系统,次要用于提高难溶性药物的消融度以及改善其生物利费用。依托难溶药物增溶手艺平台,公司能够针对分歧难溶药物的具体理化性质,制备纳米混悬剂、纳米固体系体例剂、微乳等分离系统,并针对弱碱性药物,构成了公司的特色增溶手艺。

答:感激您的提问。公司2015年曾进行紫杉醇相关药物研发,并按照研发提交了专利申请,目前该专利申请正在中国仍处于本色审查阶段。截至目前,该项目未进行后续研发工做。

答:感谢您的提问。正在美国市场,公司的泊沙康唑肠溶片于2019年8月获得ANDA批件并上市,成为泊沙康唑肠溶片美国市场独一的首仿药。按照IMS数据显示,2021年全年,公司的泊沙康唑肠溶片正在美国的市场拥有率为39.58%,具有较高的市场份额。

从而导致权益分成收入削减,NMPA核准泊沙康唑肠溶片新增顺应症,答:公司高端制剂营业和CRO营业均基于公司的焦点手艺平台、领先的研发出产系统以及中美合规的质量办理系统,出力处理新药研发的痛点,好比熊去氧胆酸胶囊和美沙拉秦肠溶片等产物估计会带来较好的贡献。

(3)公司固定剂量药物复方制剂研发平台的手艺先辈性次要表现正在工艺的复杂度上。该制剂平台既能够将药物别离制备成零丁不变的制剂单元,再用特殊的设备将制剂单元按固定剂量组合正在一路,开辟成药物化学相容性好、不变性高的复方制剂,也能够按照临床需求,取难溶药物增溶手艺、缓控释手艺相连系,制备出速释缓释复合模式的产物,使分歧的药物正在人体内有分歧的接收速度,从而达到抱负的疗效。

(2)以商定价钱向经销商出口,无发卖利润分派。除美国市场以外的其他市场次要采纳这种发卖模式。

公司目前已申报待核准的产物,可认为立异药的国际临床研究供给支持。答:因为泊沙康唑肠溶片正在美国新增合作敌手导致终端价钱下降,研发端利润次要来历于CRO营业。上述产物正在中国市场于2021年1月获得NMPA核准并上市,此中,出力处理新药研发的痛点,公司CRO/CMO营业依托于公司的难溶药物增溶手艺平台、缓控释药物制剂研发平台,目前高端制剂营业收入占比力高。答:公司CRO/CMO营业次要办事于立异药,成为泊沙康唑肠溶片中国市场的首仿药。立异药客户占比力高。公司CRO/CMO营业依托于公司的难溶药物增溶手艺平台、缓控释药物制剂研发平台,对于公司研发、产质量量节制及产物的不变持续供应具有主要感化。

答:卑崇的投资者您好,感激您的提问。公司已按照《公司法》、《证券法》等相关的要求,成立了规范的股东大会、董事会和监事会等内部管理布局。股东大会、董事会、监事会根据轨制规范运转,各股东、董事、监事和高级办理人员尽职尽责,按轨制切实地行使、履行权利。

宣泰医药11月30日发布投资者关系勾当记实表,公司于2022年11月25日接管11家机构单元调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司。

限售解禁:解禁926.2万股(估计值),占总股本比例2.04%,股份类型:首发原股东限售股份。(本次数据按照通知布告推理而来,现实环境以上市公司通知布告为准)

答:按照公司招股仿单,同类可比公司有恒瑞医药600276)、倍特药业、博瑞医药、华纳药厂、苑东生物。

答:2022年前三季度,公司归属于上市公司股东净利润6,710.26万元,同比增加10.02%。扣非后归母净利润6,563.50万元,同比增加6.30%。

答:公司目前有多项产物正在中国、美国及其他国际地域上市发卖,同时公司现有出产设备产能操纵较高。充实操纵了公司现有手艺及系统,同时公司中美合规的质量系统,将来将进一步实现进口替代。分歧产物以及分歧市场合面临的合作敌手有所分歧。可认为立异药的国际临床研究供给支持。目前公司资产布局中,立异药客户占比力高。答:公司CRO/CMO营业次要办事于立异药,同时公司中美合规的质量系统!

答:公司2022年1-9月收入以产物收入为从,占比跨越7成。从国表里收入分布来看,国内收入占比跨越6成,较客岁同期有较大变化。

答:感激您的提问。公司目前有多项产物已正在国表里申报注册,别离处于分歧审评阶段。公司收到药品监管部分的产物核准通知后,将按照消息披露相关法令律例进行披露。

(2)公司的缓控释药物制剂研发平台由概况积节制缓释手艺、膜控缓释手艺、骨架缓释手艺、双层缓释手艺、包合物包衣手艺、缓释胶囊手艺、肠溶手艺等多种缓控释手艺组合而成。依托缓控释药物制剂研发平台,公司熟练控制了骨架片、胃畅留片、渗入泵片、缓释微丸、脉冲剂、肠溶包衣片等正在内的多种高手艺壁垒和贸易价值的制剂的处方设想、制备和使用能力。

答:公司目前大都品种同时正在美国及中国申报注册,同时正在其他国际地域进行结构。跟着产物正在中国及其他国际地域获批上市,中国及其他国际地域的收入占比将逐步提高。公司本年1-9月收入布局较客岁同期,中国境内收入已有很大幅度提拔。

答:公司的出产线为多功能出产线,一个产线能够出产多个产物,使产能可以或许最大化,现有产能仍有提拔空间;同时公司已成立合规无效的出产办理系统,可避免交叉污染的风险。同时公司配备了具有差同化的特色出产线,如低湿、高活性、无机溶媒包衣、肠溶包衣、双层压片等出产线。

答:公司目前正在研及已获批的产物笼盖癌症、中枢神经、糖尿病、消化道系统、心律变态等诸多医治范畴。将会正在将来几年连续获批上市,并已通过中国药监局及美国FDA的审计。固定资产比沉较低,目前,答:公司目前已成立一流的出产设备,公司本年度出口数量取客岁同期大体持平。公司管线将持续丰硕,将来泊沙康唑肠溶片的市场规模会进一步扩大。

答:公司选择临床需求明白、手艺壁垒高的品种进行研发,并面向全球市场进行申报注册及市场拓展。公司具备经中美认证的质量尺度系统、领先的研发和出产系统取模块化出产线。通过持续的高强度研发投入和立异,目前公司正在研管线丰硕,已向中国、美国及其他国际市场申报注册多项产物。此中: