2019年11月22日,该药品相关研制手艺获国度发现专利授权,专利名称:一种氯喹凝胶及其制备方式和使用,授权号:ZL 1.3。
“磷酸氯喹凝胶”顺应症为皮肤外用医治HPV病毒传染惹起的各类皮肤疣、外生殖器及肛周锋利湿疣,为国表里尚未核准的新顺应症。通过皮肤外用给药,削减药物量,提高药品的无效性和平安性。该药品自2014年起头研发,2018年3月获国度药品监视办理局颁布《药物临床试验批件》,开展I期临床试验。
2019年12月4日,广州凯普生物科技无限公司正式向CDE提交II期临床试验方案。2020年2月21日,公司收到CDE答复同意本项目开展II期临床试验。
同意公司开辟的药品磷酸氯喹凝胶开展II期临床试验。格隆汇2月23日丨凯普生物300639股吧)(300639.SZ)发布,近日,公司全资子公司广州凯普生物科技无限公司收到国度药品监视办理局药批评审核心(CDE)的书面答复看法,